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「三役の森Blog」の記事一覧

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そのアイデアは本当に医療機器？該当性を判断するための3つの視点
少人数でも医療機器開発は進められる──小さなチームが成果を出すための実務の工夫
手順書（QMS・安全管理・臨床）の作り方──最初の一歩は“完璧を目指さない”こと
治験は「準備」で9割決まる──開始前に必ず整えておきたい実務ポイント
初めてのPMDA相談を成功させるために──押さえるべき準備と考え方
クラスⅣ医療機器の申請は何から始める？最短ルートでロードマップを描く方法
三役体制が揃わない──小規模ベンチャーがまず整えるべき“現実的な一歩”