よくあるご質問

はい、相談いただけます。アイデア段階だからこそ、早めに方向性を確認しておくことが重要です。医療機器に該当するか、どんなルートで進むべきか、必要となりそうなデータやステップを整理し、無理のない進め方をご提案します。「まずは話を聞いてほしい」という段階でも問題ありませんので、気軽にご連絡ください。

薬事戦略の整理から申請準備、審査対応まで、幅広くサポートしています。企業ごとに必要な範囲は異なるため、まずは現状を伺いながら「どこから支援に入るべきか」を一緒に確認します。方向性だけ知りたいというご相談でも歓迎しております。

はい、可能です。回収対応は迅速さが求められるため、まずは状況の把握からスタートし、必要な手続きや記録整備を一緒に進めます。迷われた場合は、早めにご相談いただくことで適切な判断につながります。

どちらも対応しています。安全管理情報の収集は、製品を安心して継続提供するために欠かせない業務です。仕組みづくりから実務部分のサポートまで、状況に合わせて柔軟に関わります。「自社でどこまで進めるべきか」を一緒に整理するところから始められますので、ご安心ください。

企業のフェーズや体制に合わせて三役候補をご紹介し、さらに教育支援や引き継ぎサポートまで一貫して対応しています。必要な情報整理や開発状況の共有もしっかり行うため、着任初日から業務が動き出せる体制づくりが可能です。「どんな三役が必要か分からない」という段階でも遠慮なくご相談ください。

引き継ぎのポイント整理から資料確認、開発状況のインプットまで丁寧に進めます。企業の体制が途切れないよう、着任後の動き出しまで伴走することを重視しています。体制が不安定な時こそ、早めにご相談いただくことで安心して進められます。

可能です。臨床試験は初めての企業にとって特に負担が大きいため、試験デザインや必要なデータ、進行管理などを分かりやすく整理し、設計段階から実施まで伴走します。「どこから始めればいいか分からない」という声には、一緒に進めることで不安を解消していきます。

はい、対応しています。複数施設との調整や必要項目の整理を行い、判断しやすい形で見積もりをまとめます。費用の考え方も丁寧に説明しますので、初めての方でも安心してご相談いただけます。

はい、可能です。海外企業の日本での試験実施は初期判断が複雑ですが、製品特性や目的を伺い、必要な手続きや実現可能な方法をご提案します。支店がない場合でも、どのような進め方が取れるか一緒に整理できます。